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  • 科兴中维和北京生物、武汉生物(国药)选哪种新冠疫苗科比较好?哪个副作用比较小?

    现在新冠疫苗没有那么紧张了,疫苗接种点可以选择科兴还是北生。 看了一些知乎,貌似在有的国家科兴数据好一些,有的国家北生数据好一些。希望有大神来科普一下,帮助选择。

     

    实无论是选择北京科兴还是北京生物的新冠疫苗,都是能获得良好的保护效果的。能够在国内获批上市的 新冠疫苗,其安全性和有效性都是得到验证的,所以不用太纠结接种哪个品牌的新冠疫苗。目前我国获批上市的新冠疫苗品牌有五个,分别是北京生物、武汉生物、北京科兴和智飞生物。需要注意的是新冠灭活疫苗要接种两剂,腺病毒载体疫苗需接种一剂,而重组蛋白疫苗,为重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)需接种三剂。不同品牌新冠疫苗具体安全性与保护性可参考以下↓↓-

    北京科兴中维新冠病毒灭活疫苗

    1.安全性科兴中维的新冠灭活疫苗叫克尔来福,疫苗在2020年4月份进入了I期和II期临床研究,并通过研究证实了疫苗的安全和有效性。

    2.有效性2月5日,北京科兴中维生物技术有限公司公布其所研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福的Ⅲ期临床研究数据。结果显示,通过在巴西、土耳其的Ⅲ期临床研究,疫苗对预防新冠病毒所致疾病的保护效力均在50%以上,最高可达91.25%。

    -国药中生北京公司的新冠灭活疫苗

    1.安全性

    根据国药集团中国生物(国药中生)统计分析称,其北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%。

    2.有效性

    国药中生北京疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。而根据有关专家描述,新冠疫苗保护率达79.34%即使与mRNA疫苗相比,也可以算得上成绩良好。

    -国药中生武汉所新冠灭活疫苗

    1.安全性根据国药中国生物武汉所新冠疫苗发布Ⅲ期临床试验期中分析结果数据显示,国药集团中国生物武汉生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,两针免疫程序接种后,疫苗接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.06%。

    2.有效性

    国药集团中国生物武汉生物制品的疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为72.51%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。-康希诺生物重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)1.优势康希诺生物生产的腺病毒载体新冠疫苗具有仅1针免疫便可激活体液、细胞免疫的特点。在2-8℃下可稳定存在,易于储存运输等等都彰显了腺病毒载体系统在疫苗开发中的潜在优势。2.安全有效性Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示,单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%;在单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为,单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。

    -安徽智飞生物重组亚单位疫苗

    1.安全性

    根据《柳叶刀-传染病》报道的安徽智飞研发的重组蛋白亚单位疫苗(ZF2001)1 期和2期临床试验结果显示,该疫苗安全性良好,大多数入组者没有观察到不良反应或者为轻度或中度的不良反应,是红肿、注射部位疼痛、瘙痒等,为重组蛋白疫苗接种后常见反应,没有疫苗相关的严重不良事件发生。

    2.有效性

    根据数据显示,ZF2001接种2剂次疫苗后,76%的人可以产生中和抗体。接种3剂次疫苗后97% 的人可以产生中和抗体。抗体的几何平均滴度(GMT)达到102.5,超过89份新冠康复病人血清中和抗体水平。

    国内新冠疫苗具体有哪几种?安全有效性如何?

    截止目前,我国新冠疫苗品牌有 4个:① 国药(北京生物、武汉生物、兰州生物、成都生物、长春生物)(灭活疫苗)安全性:据国药统计分析,接种后安全性良好,两针后接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为 99.52%。有效性:保护效力达到 79.34%。此外,5月7日,世卫宣布国药疫苗通过 WHO紧急使用认证。

     

    ② (北京)科兴中维(灭活疫苗)安全有效性:在巴西、土耳其开展 Ⅲ期临床研究,结果显示,保护效力均在 50%以上,最高可达 91.25%。而印尼的验证效果也陆续得到国际认可。

     

    ③ (安徽)智飞龙科马(重组亚单位疫苗)安全性:根据《柳叶刀-传染病》报道的 1期和 2期临床试验结果显示,安全性良好,没有不良反应或者为轻度或中度的不良反应,红肿、注射部位疼痛、瘙痒等为重组蛋白疫苗接种后常见反应。没有疫苗相关的严重不良事件发生。有效性:根据数据显示,接种2剂次疫苗后,76%的人可以产生中和抗体。接种3剂次疫苗后 97%的人可以产生中和抗体。抗体的几何平均滴度(GMT)达到102.5,超过 89份新冠康复病人血清中和抗体水平。

    ④ 康希诺(腺病毒载体疫苗)优势:具有仅 1针免疫便可激活体液、细胞免疫的特点。在2-8℃下可稳定存在,易于储存运输。安全有效性:Ⅲ期临床试验期分析数据结果显示,单针接种疫苗 28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为 65.28%;在单针接种疫苗 14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为 68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为,单针接种疫苗 28天后为 90.07%;单针接种疫苗 14天后为 95.47%。

     

    “”关于新冠疫苗的其他疑问:

    ① 成都生物、兰州生物、长春生物与北京生物疫苗有什么区别与联系?国务院权威解释:为解决疫苗分装产能压力,经药监部门批准后,成都生物、兰州生物和长春生物等企业负责了部分北京生物疫苗的瓶装和外包装,他们和北京生物的疫苗均为同一厂家疫苗,疫苗是安全、有效的,可放心接种。

    ② 第一针和第二针可以打不同生产企业的新冠疫苗吗?疾控专家:可以的。但一般来说,建议使用同一生产企业的新冠病毒疫苗完成 2剂次接种。如果遇到疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况,而无法用同一个生产企业的疫苗完成接种时,可采用相同种类的其他生产企业的疫苗产品完成接种。

    ③ 不同种类疫苗接种次数和时间有什么区别?新冠病毒灭活疫苗要接种 2剂,2剂之间的接种间隔建议≥3周(一般建议 28天后),第2剂在 8周内尽早完成,才能得到完整的全程免疫保护效果。重组蛋白疫苗需要接种 3剂;相邻 2剂之间的接种间隔建议≥4周。第 2剂尽量在接种第 1剂次后 8周内完成,第 3剂尽量在接种第 1剂次后 6个月内完成。重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体),只需接种 1针。④ 疫苗接种后,保护期只有半年吗?国家卫生健康委:目前通过接种者抗体水平监测,大概是 6个月以上。这是目前监测到的抗体水平时间,不代表免疫只有这些时间,并且,抗体也不是唯一衡量疫苗保护的指标。附:疫苗种类科普我国目前已有 7款新冠疫苗进入Ⅲ期临床,4款获批附条件上市而国内疫苗种类分 6种:

    • 灭活疫苗如国药(北京生物等)、科兴中维生产的疫苗均为灭活疫苗。其原理是使用非洲绿猴肾(Vero)细胞进行病毒培养扩增,经 β丙内酯灭活病毒,保留抗原成分以诱导机体产生免疫应答,并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。

    ② 腺病毒载体疫苗如康希诺生产的重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体);其原理是将新冠病毒的刺突糖蛋白(S蛋白)基因重组到复制缺陷型的人 5型腺病毒基因内,基因重组腺病毒在体内表达新冠病毒S蛋白抗原,诱导机体产生免疫应答。(腺病毒载体疫苗还有美国的强生疫苗;英国牛津的阿斯利康疫苗、俄罗斯的卫星-Ⅴ疫苗)

    ③ 重组亚单位蛋白疫苗如安徽智飞龙科马生产的重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)。其原理是将新冠病毒 S蛋白受体结合区(RBD)基因重组到中国仓鼠卵巢(CHO)细胞基因内,在体外表达形成 RBD二聚体,并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。(重组蛋白疫苗还有美国 Novavax疫苗;加拿大 Medicago疫苗)

     

    ④ mRNA(核酸)疫苗由艾博生物联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物共同研制的新型冠状病毒 mRNA疫苗(ARCoV)已进入 II期临床尾声,将在 5月与泰格医药紧密合作开展海外 III期临床试验。mRNA,即MessengerRNA(信使核糖核酸),是把遗传信息从DNA传递到蛋白质的信使,为人体细胞提供指令,产生靶标蛋白(即抗原),从而激活人体免疫反应,抵抗相应的病毒。(核酸疫苗还有美国的辉瑞/BioNTech疫苗、莫德纳/Moderna疫苗)

     

    ⑤ 合成多肽疫苗合成肽疫苗是一种仅含免疫决定簇组分的小肽,即用人工方法按天然蛋白质的氨基酸顺序合成保护性短肽,与载体连接后加佐剂所制成的疫苗,是最为理想的安全新型疫苗,也是研制预防和控制感染性疾病和恶性肿瘤的新型疫苗的主要方向之一。⑥ DNA新冠疫苗DNA疫苗新冠疫苗由艾棣维欣生物生产,它和 mRNA疫苗均为核酸疫苗,属于“第三代”疫苗技术。其具有生产设计快、稳定性强、生产成本低产量高等特定(全球还没有人用DNA疫苗成功上市)。疫苗安全性同样有保障,从现在临床试验发表的数据来看,DNA疫苗无论是不良反应的级别还是发生的比例都是最低的,能够很好兼顾有效性与安全性。

    新冠疫苗打哪个好?其实,国产的新冠疫苗品牌都很好,而且都已经获批上市。但根据接种情况来看,大部分人只想接种科兴疫苗。其实,大家没必要刻意的去打哪一种新冠疫苗品牌,因为能进入市场,让大家打的,都是通过国家质量把控的,不会把预防不过关的疫苗流入市场供大家打。大家只需要注意区分疫苗种类,以及接种的次数和时间间隔。放心吧,都是免费接种的好疫苗。

    灭活疫苗是指先对病毒或细菌进行培养,然后用加热或化学剂(通常是福尔马林)将其灭活。灭活疫苗即可由整个病毒或细菌组成,也可由它们的裂解片段组成为裂解疫苗。

    mRNA疫苗,是一类通过令人体细胞经导入mRNA后产生抗原、进而达到免疫效果的新型疫苗。

     

    灭活疫苗的主要优点:1、易于保存;2、无污染危险;3、对母源抗体的中和作用不敏感;4、容易制成联苗或多价苗。

     

    灭活疫苗的主要缺点是:1、免疫期短,需要多次接种;2、生产速度较慢,生产成本高;3、主要激发体液免疫,没能产生较好的粘膜免疫;4、接种剂量大;5、无法对付病毒变异。

    mRNA疫苗在理论上相较于传统疫苗存在多种优势:1、安全;2、有效;3、生产速度快,生产成本低;4、能够对付病毒变异。

     

    mRNA疫苗的缺点:1、储藏运输条件较为苛刻,需要冷链运输;2、技术新,缺少历史积累。

     

    mRNA疫苗的特点是生产速度非常快,美国一年就能生产十几亿支,三个月的产量就能实现美国全民注射,一年的产量就可以解决几十个国家的全民需求。相反,灭活疫苗生产速度慢,需要把植入病毒的鸡蛋经过多天的培养和繁殖,生产周期长,速度慢。国药的灭活疫苗,一个月能生产2000万支左右,一年下来两亿多支,在中国实现全民注射,需要七年的时间。

     

    mRNA疫苗在较高的程度上能够对付病毒变异,灭活疫苗不行,一旦病毒出现了变异,则灭活疫苗就要报废,需要重新研制新的灭活疫苗,又需要较长的研发和生产周期。

     

    相比传统疫苗,mRNA疫苗成本低、生产效率高,且能同时诱导细胞免疫与体液免疫。因mRNA疫苗可做到无细胞生产、且生产时无需导入有毒化学品,加之制造速度快,受微生物污染的机会也相对较低,RNA疫苗的安全性相对较高。另一方面,目前对mRNA疫苗的长期副作用了解相对较少,mRNA疫苗亦有导致自身免疫的风险。

  • 2021年从加拿大回国到哪里做新冠核酸检测和血清抗体检测双阴性证明?

    2020年10月29号,几乎美国、英国和欧洲大部分国家的中国大使馆都更新了这么一条政策。回国的政策又变了。政策从原来的72小时到现在的48小时必须完成采集、并拿到检测报告。另外除了新冠检测阴性报告,还需要加上抗体血清IgM检测阴性报告。回国的路更难了。然后10月31日一声雷,加拿大也跟进了这条新政,与其他国家不同的是加拿大少了健康码这一步(直飞情况)。

     

    新冠检测乘机通知

    关于搭乘航班赴华人员须凭新冠病毒核酸检测及血清抗体检测双阴性证明乘机的通知

     

    为减少疫情跨境传播,自2020年11月7日起,自加拿大搭乘航班赴华的中、外籍乘客,须凭登机前2天内在加拿大采样的新冠病毒核酸检测阴性证明和血清特异性IgM抗体(简称“血清抗体”)检测阴性证明登机,两者缺一不可。现就具体要求通知如下:

     

    一、检测时间

    核酸检测和抗体检测均应于乘客登机前2天内在加拿大完成,以采样时间为准。如12月1日接受检测取样,则航班时间应不晚于12月3日。反言之,如航班时间为12月3日,则取样时间应在12月1日(含)之后。

     

    二、检测机构

    您可以在加拿大卫生部门认可的任何检测点、医院、药房等机构检测。由于各地情况不同,两项检测在同一机构办理或分别在不同机构办理都可以。具体情况请向当地卫生部门了解查询。请务必提前向检测机构确认能满足检测时限要求。目前驻加拿大使领馆已确认的部分检测机构名单附后。

     

    三、检测要求

    直飞赴华旅客。从加拿大搭乘直飞航班赴华的人员,包括来加中转乘客,应在登机前2天内在加拿大卫生部门认可的检测机构完成核酸和血清IgM抗体各一次采样、检测,并凭检测机构出具的核酸检测、血清IgM抗体检测阴性证明登机。中、外籍乘客无需申领带“HS”标识的绿色健康码或带“HDC”标识的健康状况声明书绿色二维码。

     

    请注意:如证明系电子版,请打印携带。航空公司将严格查验并留存证明。由于加拿大各机场无法提供检测,请加拿大以外乘客尽可能不到加拿大转机赴华。加拿大仍在实施入境限制措施,存在因转机产生的滞留、遣返等风险。

     

    第三国中转的就不写了,基本上这次改动就是为了堵死中转国的可能性。

     

    关于通知的解读

    1. 2天内完成所有检测过程,从取样那一刻开始算起。
    2. 抗体血清IgM,核酸检测双阴性报告(并打印出来,登机时需要)
    3. 可以在任意加拿大卫生部门认证,不过为了安全还是在大使馆推荐名单机构做检测(目前很少)
    4. 无需申请健康码

     

    因为九边是在蒙特利尔,所以所有信息以中国驻蒙特利尔大使馆网页推荐列表为准。

     

    附上:驻蒙特利尔总领馆致Laboratoires CDL的证明信.pdf

    通知上说只要加拿大卫生部门认可的任何检测点即可,下边放上几个诊所链接。

     

    魁省认证检测诊所

    另外放一个 Quebec 政府认证的几家 Covid-19 私人诊所链接:

    https://www.quebec.ca/en/health/health-issues/a-z/2019-coronavirus/instructions-for-travellers-covid19/

     

    Medfuture Clinic(收到该诊所邮件,回复说符合大使馆检测条件,第二天6pm之前给报告结果)

    1 514 378-7000

    特别说明:该机构告知,核酸检测及IGA-IGG-IGM检测均无需医生处方,周一至周六均可进行采样。

     

    Biron Health Group(之前不可以,后来又被大使馆加上了)

    1 833 590-2712

    特别说明:该机构告知,周一至周六可进行采样;核酸检测无需医生处方;血清学检测需处方(英文为collective prescription,法文为ordonnance collective)。

     

    CDL Laboratories Inc.(需要证明信)

    1 514 344-8022

    预约邮箱(通常情况下24小时内可收到回复):[email protected](向预约邮箱发送完整姓名,电话,地址,飞行时间,预约码CHINE19,及证明信)

    特别说明:该机构告知,其全抗体检测包含血清特异性IgM抗体检测。该机构将尽可能安排国际旅行者在固定检测点检测。核酸检测及全抗体检测费用共为395加元,价格可能因机构自行调整发生变化,信息仅供参考。

     

    Dynacare (还未收到回复)

    1 800 565 5721

     

     

     

    最近更新又加上了

    GMF Clinique Sante Medic – Montréal NDG

    特别说明:该机构告知,核酸检测及抗体检测均无需医生处方,周一至周五均可进行采样。周六、日不采样但可发送检测报告。

     

    另外不嫌麻烦的小伙伴也可以去渥太华的精诚健康服务中心,也是大使馆认证的核酸检测地点。

     

    有更多消息的小伙伴可以一起讨论啊。

     

  • 还要不要打AZ疫苗?AZ阿斯利康COVID19新冠疫苗可能引发血栓

    英国疫苗公司AZ阿斯利康(AstrAZeneca)与牛津大学合作研发的AZ阿斯利康疫苗,相关的血栓疑虑仍未消除,现在英国医药监管机构拟定要提案,限制30岁以下的年轻族群施打AZ阿斯利康疫苗。英国药物及保健产品管理局(MHRA)此前曾指出,英国境内AZ阿斯利康疫苗有50件血栓案例,其中10人不幸死亡。但MHRA认为,AZ阿斯利康疫苗对于新冠肺炎的预防效果远大于可能产生的血栓风险。

     

    《路透》引述英国《第四频道新闻台》在当地时间周一的报导,两名高阶消息人士透露,即使现在数据并不完整,但有越来越多论据说明30岁以下民众需要施打别款疫苗,而政府正在考虑相关方案,而对于《第四频道新闻台》的报导,MHRA并未立即回应。

     

    欧盟药品管理局先前曾表示,AZ阿斯利康疫苗很安全。尽管如此,在传出少数血栓案例后,德国在3月30日成为最新一个建议勿对非年长者施打AZ阿斯利康疫苗的国家。

     

    荷兰卫生部在4月3日宣布,该国发生一名60多岁妇女在施打AZ阿斯利康疫苗后死亡,而负责追踪药物副作用的Lareb也指出,荷兰已接获5起接种后出现血栓合并血小板低下的不良事件,因此决定暂停让60岁以下的族群接种AZ阿斯利康疫苗。

     

    另外欧盟药品管理局透过声明表示:「针对这些非常罕见的(血栓)事件,目前并未发现任何特定风险因子,像是年龄、性别、或是曾有形成血栓的病史等」。欧盟药品管理局也说「(血栓)与疫苗的因果关系尚未获得证实,但有可能存在,目前还在进一步分析」。

    英国政府最近试图说服民众,安心接种AZ阿斯利康新冠疫苗,而英国专家研究指出该款疫苗与罕见血栓现象确实有关联,尤其是55岁以下女性接种后的风险最大。据英国《卫报》当地时间4月6日消息,英国政府敦促公众在疫苗货源充足时尽快接种,至于先前传出的血栓疑虑,科学家们则暗示一些血栓“极为罕见”,与能预防新冠状肺炎的功效相比,后者似乎更加重要。

     

    一些英国药物安全专家认为,AZ阿斯利康疫苗与血栓之间可能存在“因果关系”,但专家们也认为应继续进行疫苗接种计划。

     

     

    英国南安普敦大学药物安全研究部门(DSRU)主任沙基尔(Saad Shakir)教授6日表示,在欧洲和英国积累的证据表明,疫苗与罕见的血栓之间存在的因果关系与之相符。沙基尔强调,尽管新冠状肺炎的危险性如此之大,以至于不能停止疫苗接种,但仍应采取措施,以减少目前已知影响最大的55岁以下女性群体接种后的风险,DRSU目前已将其分析结果通知监管机构。

     

    欧洲药品管理局负责人4月6日表示,很难说AZ阿斯利康疫苗与血栓之间不存在联系。2021年3月中旬,因担忧接种后可能出现的血栓风险,丹麦、德国、法国、意大利等多个国家曾宣布暂停使用AZ阿斯利康疫苗。在英国,也有50人在接种AZ阿斯利康疫苗后出现了血栓现象,其中10人死亡。

    当地时间4月7日,世卫组织发布AZ阿斯利康新冠疫苗安全性临时声明,声明指出,世卫组织全球疫苗安全咨询委员会新冠肺炎小组委员会已评估了接种AZ阿斯利康新冠疫苗后出现血栓和血小板减少的报告,于4月8日召开了最新一次会议。

     

    委员会还评估了欧洲药品管理局,以及英国药品和保健品监管局提供的最新信息,认为AZ阿斯利康疫苗与血栓和血小板减少存在可能的因果关系,但尚未证实,还需专门研究以充分了解其中的潜在关系,世卫组织全球疫苗安全咨询委员会正在搜集和评估更多数据。声明同时强调,全球已有近两亿人接种了AZ阿斯利康新冠疫苗,而此类负面报告数量很少。

    血栓风波似乎仍未平息,希腊一名65岁老老人于3月30日接种AZ阿斯利康疫苗的20分钟后,就被人发现躺卧公园,几无生命迹象,送医后死亡。

    根据《Europe1》报导,希腊65岁老人3月30日在雅典西郊一家健康中心接种AZ阿斯利康疫苗,却在30分钟后被人发现昏倒在公园长椅,到院后随即被宣布死亡。据悉,这名老人患有糖尿病与其他慢性病,疑似因为发生严重血栓而死亡,希腊卫生部下令进行相验,以确定死因是否与疫苗有关,但初步认定疫苗并非猝死主因,因为血栓不会在这么短的时间内形成,而其他副作用也很难瞬间致命。

     

    另有消息指出,法医发现死者有心脏问题与肺水肿,可能是急性心肌梗塞导致老人猝死。此前,AZ阿斯利康(AstrAZ eneca)药厂研发的新冠肺炎疫苗爆出可能引发血栓形成,导致瑞典、芬兰、法国加拿大等都已暂停提供年轻族群施打,德国也宣布跟进,希腊则从未停打,且只允许65岁以下民众接种AZ阿斯利康疫苗。

     

    英国药厂AZ阿斯利康与牛津大学合作研发的AZ阿斯利康疫苗,频频传出可能引发血栓的疑虑,就连荷兰也在出现一起死亡案例后立即宣布停打。英国4月1日表示,他们近期收到50宗接种AZ阿斯利康疫苗后出现血栓的病例,这个数字比该机构此前报告的多33例,但施打其他疫苗则没有类似问题。

     

    综合路透社等外媒报导,英国药品监管机构在3月18日表示,国内1100万注射AZ阿斯利康疫苗的接种者中,有10人出现罕见脑血栓,但最近这个数字却在2周内急速上升,来到了50人,其中有33例个案是罕见的脑血凝疾病,脑静脉窦血栓,另有8人出现血栓及血小板不足的案例。

     

     

    与此同时,荷兰卫生部在4月3日宣布,该国日前发生一名60岁妇女在施打AZ阿斯利康疫苗后死亡,而负责追踪药物副作用的Lareb也指出,荷兰已接获10起接种后出现血栓合并血小板低下的不良事件,因此决定暂停让60岁以下的族群接种AZ阿斯利康疫苗。