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  • 新冠疫苗打北京生物、科兴中维还是BNT复必泰?5款上市疫苗优缺点整理汇总

    国产新冠疫苗施打率已经超过5亿人次,目前获批使用的五种新冠病毒疫苗,按技术路线划分3种类型,分别为灭活疫苗、腺病毒载体疫苗以及重组新冠肺炎疫苗(重组蛋白疫苗)。九边整理国产现有疫苗懒人包,一次整理其优缺点和施打禁忌。

     

    一、灭活疫苗(Vero细胞)

     

    (1)国药中生北京公司新型冠状病毒灭活疫苗

     

    世界卫生组织(WHO)秘书长谭德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)宣布,批准中国国药疫苗(Sinopharm)加入紧急授权清单,国药疫苗也成为第6种通过授权的疫苗。

     

    上市时间:2020年12月31日附条件批准上市

     

    作用形式:通过把新冠病毒培养扩增后加以杀灭,然后把灭活病毒颗粒注射到人体中,诱导人体产生免疫反应。

    接种针数:两针(相隔3-8周)

     

    (2)北京科兴中维生物技术有限公司新型冠状病毒灭活疫苗(商品名:克尔来福)

     

    上市时间:2021年2月5日附条件批准上市

     

    作用形式:通过把新冠病毒培养扩增后加以杀灭,然后把灭活病毒颗粒注射到人体中,诱导人体产生免疫反应

     

    接种针数:两针(相隔3-8周)

     

    (3)国药中生武汉公司新型冠状病毒灭活疫苗

     

    上市时间:2021年2月25日附条件批准上市

     

    作用形式:通过把新冠病毒培养扩增后加以杀灭,然后把灭活病毒颗粒注射到人体中,诱导人体产生免疫反应

     

    接种针数:两针(相隔3-8周)

    ▲康希诺(腺病毒载体疫苗) 。

    二、腺病毒载体疫苗(5型腺病毒载体)

     

    (1)康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(国商品名:克威莎)

     

    上市时间:2021年2月25日附条件批上市。

     

    作用形式:将「新冠病毒抗原基因」送抵人体细胞内后,「新冠病毒抗原基因」不会自我复制,也没有致病能力,新冠病毒的蛋白抗原可刺激人体免疫系统产生抗体。

     

    接种针数:一针

     

    ▲智飞龙科马(重组亚单位疫苗) 。(图/翻摄 新浪)

     

    三、重组蛋白疫苗(CHO细胞)

     

    (1)中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马公司联合研发的重组新冠疫苗(国商品名:智克威得)

     

    上市时间:2021年3月18日获批紧急使用

     

    作用形式:通过基因工程的方式在工程细胞内表达纯化病原体抗原蛋白,然后制备成疫苗

     

    接种针数:三针

     

     

    四、国产5款疫苗优缺点

     

    灭活类型疫苗:像是国药、科兴、武汉生物疫苗特点是合成途径简单迅速,安全性比较高。

     

    缺点方面,如接种剂量大、免疫期短、免疫方法单一等,更可怕的劣势还有导致抗体依赖加强效应(ADE),使病毒感染加重,这是一种会导致疫苗研发失败的严重不良反应。

     

    腺病毒载体疫苗:时间比较紧迫或流动性大的人群,适合接种单针的腺病毒载体疫苗,避免不能及时接种第二针而影响效果。不过,单针疫苗的免疫强度一般弱于双针疫苗注射,对于突变病毒,保护力度较弱。

     

    ▲国产五款疫苗依然有施打禁忌。

     

    五、国产5款疫苗接种禁忌:

     

    (1)对于疫苗任何一种活性成分、非活性成分、生产中产生物质过敏者;以前接种同类疫苗过敏者。

     

    (2)曾经对疫苗产生严重过敏反应者(急性过敏、谢馆神经性水肿、呼吸困难)。

     

    (3)   有癫痫、严重系统疾病者、正在发烧或有急性疾病者、慢性疾病的急性发作期、严重慢性病患者。

     

    (4) 怀孕妇女(个人体质多方评估)。

     

    接种疫苗后必须原地休息、观察30分钟可返家,最多出现微烧、肌肉酸痛、全身无力等症状。根据国产官方公布的数据显示,尚未有人员施打疫苗后死亡。

     

    ▲上海复星医药集团。(图/翻摄 新浪)

     

    六、上海复星医药集团代理、生产疫苗

     

    最早之前,美国辉瑞药厂与BioNTech签署协议,可以在全世界贩卖疫苗,只有国产、土耳其、德国这三个国家不包含在内。国产方面由上海复星医药集团代理辉瑞BNT疫苗,中文名称为「复必泰」,拥有台港澳独家代理权。

     

    去年12月, BioNTech更新协议,同意让上海复星在本地制造疫苗,双方将透过合资公司在国产本地化生产新冠疫苗。截至目前,上海复星拥有BNT疫苗皆为德国生产。

     

    日前,国产上海复星医药集团董事长吴以芳接受官媒《新华社》表示,「愿意提供BNT疫苗给台湾。」但受限两岸贸易法规尚未开放国产制血清、血液制剂和疫苗进口,假如BNT疫苗在国产生产进入台湾,相当复杂。

     

    不过,截至今年4月份,国产相关单位没有核准上海复星临床实验数据。上海复星现有BNT疫苗皆为德国生产,因此,不存在外界所疑虑「中制BNT疫苗」的问题

  • 科兴中维和北京生物、武汉生物(国药)选哪种新冠疫苗科比较好?哪个副作用比较小?

    现在新冠疫苗没有那么紧张了,疫苗接种点可以选择科兴还是北生。 看了一些知乎,貌似在有的国家科兴数据好一些,有的国家北生数据好一些。希望有大神来科普一下,帮助选择。

     

    实无论是选择北京科兴还是北京生物的新冠疫苗,都是能获得良好的保护效果的。能够在国内获批上市的 新冠疫苗,其安全性和有效性都是得到验证的,所以不用太纠结接种哪个品牌的新冠疫苗。目前我国获批上市的新冠疫苗品牌有五个,分别是北京生物、武汉生物、北京科兴和智飞生物。需要注意的是新冠灭活疫苗要接种两剂,腺病毒载体疫苗需接种一剂,而重组蛋白疫苗,为重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)需接种三剂。不同品牌新冠疫苗具体安全性与保护性可参考以下↓↓-

    北京科兴中维新冠病毒灭活疫苗

    1.安全性科兴中维的新冠灭活疫苗叫克尔来福,疫苗在2020年4月份进入了I期和II期临床研究,并通过研究证实了疫苗的安全和有效性。

    2.有效性2月5日,北京科兴中维生物技术有限公司公布其所研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福的Ⅲ期临床研究数据。结果显示,通过在巴西、土耳其的Ⅲ期临床研究,疫苗对预防新冠病毒所致疾病的保护效力均在50%以上,最高可达91.25%。

    -国药中生北京公司的新冠灭活疫苗

    1.安全性

    根据国药集团中国生物(国药中生)统计分析称,其北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%。

    2.有效性

    国药中生北京疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。而根据有关专家描述,新冠疫苗保护率达79.34%即使与mRNA疫苗相比,也可以算得上成绩良好。

    -国药中生武汉所新冠灭活疫苗

    1.安全性根据国药中国生物武汉所新冠疫苗发布Ⅲ期临床试验期中分析结果数据显示,国药集团中国生物武汉生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,两针免疫程序接种后,疫苗接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.06%。

    2.有效性

    国药集团中国生物武汉生物制品的疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为72.51%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。-康希诺生物重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)1.优势康希诺生物生产的腺病毒载体新冠疫苗具有仅1针免疫便可激活体液、细胞免疫的特点。在2-8℃下可稳定存在,易于储存运输等等都彰显了腺病毒载体系统在疫苗开发中的潜在优势。2.安全有效性Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示,单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%;在单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为,单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。

    -安徽智飞生物重组亚单位疫苗

    1.安全性

    根据《柳叶刀-传染病》报道的安徽智飞研发的重组蛋白亚单位疫苗(ZF2001)1 期和2期临床试验结果显示,该疫苗安全性良好,大多数入组者没有观察到不良反应或者为轻度或中度的不良反应,是红肿、注射部位疼痛、瘙痒等,为重组蛋白疫苗接种后常见反应,没有疫苗相关的严重不良事件发生。

    2.有效性

    根据数据显示,ZF2001接种2剂次疫苗后,76%的人可以产生中和抗体。接种3剂次疫苗后97% 的人可以产生中和抗体。抗体的几何平均滴度(GMT)达到102.5,超过89份新冠康复病人血清中和抗体水平。

    国内新冠疫苗具体有哪几种?安全有效性如何?

    截止目前,我国新冠疫苗品牌有 4个:① 国药(北京生物、武汉生物、兰州生物、成都生物、长春生物)(灭活疫苗)安全性:据国药统计分析,接种后安全性良好,两针后接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为 99.52%。有效性:保护效力达到 79.34%。此外,5月7日,世卫宣布国药疫苗通过 WHO紧急使用认证。

     

    ② (北京)科兴中维(灭活疫苗)安全有效性:在巴西、土耳其开展 Ⅲ期临床研究,结果显示,保护效力均在 50%以上,最高可达 91.25%。而印尼的验证效果也陆续得到国际认可。

     

    ③ (安徽)智飞龙科马(重组亚单位疫苗)安全性:根据《柳叶刀-传染病》报道的 1期和 2期临床试验结果显示,安全性良好,没有不良反应或者为轻度或中度的不良反应,红肿、注射部位疼痛、瘙痒等为重组蛋白疫苗接种后常见反应。没有疫苗相关的严重不良事件发生。有效性:根据数据显示,接种2剂次疫苗后,76%的人可以产生中和抗体。接种3剂次疫苗后 97%的人可以产生中和抗体。抗体的几何平均滴度(GMT)达到102.5,超过 89份新冠康复病人血清中和抗体水平。

    ④ 康希诺(腺病毒载体疫苗)优势:具有仅 1针免疫便可激活体液、细胞免疫的特点。在2-8℃下可稳定存在,易于储存运输。安全有效性:Ⅲ期临床试验期分析数据结果显示,单针接种疫苗 28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为 65.28%;在单针接种疫苗 14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为 68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为,单针接种疫苗 28天后为 90.07%;单针接种疫苗 14天后为 95.47%。

     

    “”关于新冠疫苗的其他疑问:

    ① 成都生物、兰州生物、长春生物与北京生物疫苗有什么区别与联系?国务院权威解释:为解决疫苗分装产能压力,经药监部门批准后,成都生物、兰州生物和长春生物等企业负责了部分北京生物疫苗的瓶装和外包装,他们和北京生物的疫苗均为同一厂家疫苗,疫苗是安全、有效的,可放心接种。

    ② 第一针和第二针可以打不同生产企业的新冠疫苗吗?疾控专家:可以的。但一般来说,建议使用同一生产企业的新冠病毒疫苗完成 2剂次接种。如果遇到疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况,而无法用同一个生产企业的疫苗完成接种时,可采用相同种类的其他生产企业的疫苗产品完成接种。

    ③ 不同种类疫苗接种次数和时间有什么区别?新冠病毒灭活疫苗要接种 2剂,2剂之间的接种间隔建议≥3周(一般建议 28天后),第2剂在 8周内尽早完成,才能得到完整的全程免疫保护效果。重组蛋白疫苗需要接种 3剂;相邻 2剂之间的接种间隔建议≥4周。第 2剂尽量在接种第 1剂次后 8周内完成,第 3剂尽量在接种第 1剂次后 6个月内完成。重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体),只需接种 1针。④ 疫苗接种后,保护期只有半年吗?国家卫生健康委:目前通过接种者抗体水平监测,大概是 6个月以上。这是目前监测到的抗体水平时间,不代表免疫只有这些时间,并且,抗体也不是唯一衡量疫苗保护的指标。附:疫苗种类科普我国目前已有 7款新冠疫苗进入Ⅲ期临床,4款获批附条件上市而国内疫苗种类分 6种:

    • 灭活疫苗如国药(北京生物等)、科兴中维生产的疫苗均为灭活疫苗。其原理是使用非洲绿猴肾(Vero)细胞进行病毒培养扩增,经 β丙内酯灭活病毒,保留抗原成分以诱导机体产生免疫应答,并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。

    ② 腺病毒载体疫苗如康希诺生产的重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体);其原理是将新冠病毒的刺突糖蛋白(S蛋白)基因重组到复制缺陷型的人 5型腺病毒基因内,基因重组腺病毒在体内表达新冠病毒S蛋白抗原,诱导机体产生免疫应答。(腺病毒载体疫苗还有美国的强生疫苗;英国牛津的阿斯利康疫苗、俄罗斯的卫星-Ⅴ疫苗)

    ③ 重组亚单位蛋白疫苗如安徽智飞龙科马生产的重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)。其原理是将新冠病毒 S蛋白受体结合区(RBD)基因重组到中国仓鼠卵巢(CHO)细胞基因内,在体外表达形成 RBD二聚体,并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。(重组蛋白疫苗还有美国 Novavax疫苗;加拿大 Medicago疫苗)

     

    ④ mRNA(核酸)疫苗由艾博生物联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物共同研制的新型冠状病毒 mRNA疫苗(ARCoV)已进入 II期临床尾声,将在 5月与泰格医药紧密合作开展海外 III期临床试验。mRNA,即MessengerRNA(信使核糖核酸),是把遗传信息从DNA传递到蛋白质的信使,为人体细胞提供指令,产生靶标蛋白(即抗原),从而激活人体免疫反应,抵抗相应的病毒。(核酸疫苗还有美国的辉瑞/BioNTech疫苗、莫德纳/Moderna疫苗)

     

    ⑤ 合成多肽疫苗合成肽疫苗是一种仅含免疫决定簇组分的小肽,即用人工方法按天然蛋白质的氨基酸顺序合成保护性短肽,与载体连接后加佐剂所制成的疫苗,是最为理想的安全新型疫苗,也是研制预防和控制感染性疾病和恶性肿瘤的新型疫苗的主要方向之一。⑥ DNA新冠疫苗DNA疫苗新冠疫苗由艾棣维欣生物生产,它和 mRNA疫苗均为核酸疫苗,属于“第三代”疫苗技术。其具有生产设计快、稳定性强、生产成本低产量高等特定(全球还没有人用DNA疫苗成功上市)。疫苗安全性同样有保障,从现在临床试验发表的数据来看,DNA疫苗无论是不良反应的级别还是发生的比例都是最低的,能够很好兼顾有效性与安全性。

    新冠疫苗打哪个好?其实,国产的新冠疫苗品牌都很好,而且都已经获批上市。但根据接种情况来看,大部分人只想接种科兴疫苗。其实,大家没必要刻意的去打哪一种新冠疫苗品牌,因为能进入市场,让大家打的,都是通过国家质量把控的,不会把预防不过关的疫苗流入市场供大家打。大家只需要注意区分疫苗种类,以及接种的次数和时间间隔。放心吧,都是免费接种的好疫苗。

    灭活疫苗是指先对病毒或细菌进行培养,然后用加热或化学剂(通常是福尔马林)将其灭活。灭活疫苗即可由整个病毒或细菌组成,也可由它们的裂解片段组成为裂解疫苗。

    mRNA疫苗,是一类通过令人体细胞经导入mRNA后产生抗原、进而达到免疫效果的新型疫苗。

     

    灭活疫苗的主要优点:1、易于保存;2、无污染危险;3、对母源抗体的中和作用不敏感;4、容易制成联苗或多价苗。

     

    灭活疫苗的主要缺点是:1、免疫期短,需要多次接种;2、生产速度较慢,生产成本高;3、主要激发体液免疫,没能产生较好的粘膜免疫;4、接种剂量大;5、无法对付病毒变异。

    mRNA疫苗在理论上相较于传统疫苗存在多种优势:1、安全;2、有效;3、生产速度快,生产成本低;4、能够对付病毒变异。

     

    mRNA疫苗的缺点:1、储藏运输条件较为苛刻,需要冷链运输;2、技术新,缺少历史积累。

     

    mRNA疫苗的特点是生产速度非常快,美国一年就能生产十几亿支,三个月的产量就能实现美国全民注射,一年的产量就可以解决几十个国家的全民需求。相反,灭活疫苗生产速度慢,需要把植入病毒的鸡蛋经过多天的培养和繁殖,生产周期长,速度慢。国药的灭活疫苗,一个月能生产2000万支左右,一年下来两亿多支,在中国实现全民注射,需要七年的时间。

     

    mRNA疫苗在较高的程度上能够对付病毒变异,灭活疫苗不行,一旦病毒出现了变异,则灭活疫苗就要报废,需要重新研制新的灭活疫苗,又需要较长的研发和生产周期。

     

    相比传统疫苗,mRNA疫苗成本低、生产效率高,且能同时诱导细胞免疫与体液免疫。因mRNA疫苗可做到无细胞生产、且生产时无需导入有毒化学品,加之制造速度快,受微生物污染的机会也相对较低,RNA疫苗的安全性相对较高。另一方面,目前对mRNA疫苗的长期副作用了解相对较少,mRNA疫苗亦有导致自身免疫的风险。