国产新冠疫苗施打率已经超过5亿人次,目前获批使用的五种新冠病毒疫苗,按技术路线划分3种类型,分别为灭活疫苗、腺病毒载体疫苗以及重组新冠肺炎疫苗(重组蛋白疫苗)。九边整理国产现有疫苗懒人包,一次整理其优缺点和施打禁忌。
一、灭活疫苗(Vero细胞)
(1)国药中生北京公司新型冠状病毒灭活疫苗
世界卫生组织(WHO)秘书长谭德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)宣布,批准中国国药疫苗(Sinopharm)加入紧急授权清单,国药疫苗也成为第6种通过授权的疫苗。
上市时间:2020年12月31日附条件批准上市
作用形式:通过把新冠病毒培养扩增后加以杀灭,然后把灭活病毒颗粒注射到人体中,诱导人体产生免疫反应。
接种针数:两针(相隔3-8周)
(2)北京科兴中维生物技术有限公司新型冠状病毒灭活疫苗(商品名:克尔来福)
上市时间:2021年2月5日附条件批准上市
作用形式:通过把新冠病毒培养扩增后加以杀灭,然后把灭活病毒颗粒注射到人体中,诱导人体产生免疫反应
接种针数:两针(相隔3-8周)
(3)国药中生武汉公司新型冠状病毒灭活疫苗
上市时间:2021年2月25日附条件批准上市
作用形式:通过把新冠病毒培养扩增后加以杀灭,然后把灭活病毒颗粒注射到人体中,诱导人体产生免疫反应
接种针数:两针(相隔3-8周)
▲康希诺(腺病毒载体疫苗) 。
二、腺病毒载体疫苗(5型腺病毒载体)
(1)康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(国商品名:克威莎)
上市时间:2021年2月25日附条件批上市。
作用形式:将「新冠病毒抗原基因」送抵人体细胞内后,「新冠病毒抗原基因」不会自我复制,也没有致病能力,新冠病毒的蛋白抗原可刺激人体免疫系统产生抗体。
接种针数:一针
▲智飞龙科马(重组亚单位疫苗) 。(图/翻摄 新浪)
三、重组蛋白疫苗(CHO细胞)
(1)中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马公司联合研发的重组新冠疫苗(国商品名:智克威得)
上市时间:2021年3月18日获批紧急使用
作用形式:通过基因工程的方式在工程细胞内表达纯化病原体抗原蛋白,然后制备成疫苗
接种针数:三针
四、国产5款疫苗优缺点
灭活类型疫苗:像是国药、科兴、武汉生物疫苗特点是合成途径简单迅速,安全性比较高。
缺点方面,如接种剂量大、免疫期短、免疫方法单一等,更可怕的劣势还有导致抗体依赖加强效应(ADE),使病毒感染加重,这是一种会导致疫苗研发失败的严重不良反应。
腺病毒载体疫苗:时间比较紧迫或流动性大的人群,适合接种单针的腺病毒载体疫苗,避免不能及时接种第二针而影响效果。不过,单针疫苗的免疫强度一般弱于双针疫苗注射,对于突变病毒,保护力度较弱。
▲国产五款疫苗依然有施打禁忌。
五、国产5款疫苗接种禁忌:
(1)对于疫苗任何一种活性成分、非活性成分、生产中产生物质过敏者;以前接种同类疫苗过敏者。
(2)曾经对疫苗产生严重过敏反应者(急性过敏、谢馆神经性水肿、呼吸困难)。
(3) 有癫痫、严重系统疾病者、正在发烧或有急性疾病者、慢性疾病的急性发作期、严重慢性病患者。
(4) 怀孕妇女(个人体质多方评估)。
接种疫苗后必须原地休息、观察30分钟可返家,最多出现微烧、肌肉酸痛、全身无力等症状。根据国产官方公布的数据显示,尚未有人员施打疫苗后死亡。
▲上海复星医药集团。(图/翻摄 新浪)
六、上海复星医药集团代理、生产疫苗
最早之前,美国辉瑞药厂与BioNTech签署协议,可以在全世界贩卖疫苗,只有国产、土耳其、德国这三个国家不包含在内。国产方面由上海复星医药集团代理辉瑞BNT疫苗,中文名称为「复必泰」,拥有台港澳独家代理权。
去年12月, BioNTech更新协议,同意让上海复星在本地制造疫苗,双方将透过合资公司在国产本地化生产新冠疫苗。截至目前,上海复星拥有BNT疫苗皆为德国生产。
日前,国产上海复星医药集团董事长吴以芳接受官媒《新华社》表示,「愿意提供BNT疫苗给台湾。」但受限两岸贸易法规尚未开放国产制血清、血液制剂和疫苗进口,假如BNT疫苗在国产生产进入台湾,相当复杂。
不过,截至今年4月份,国产相关单位没有核准上海复星临床实验数据。上海复星现有BNT疫苗皆为德国生产,因此,不存在外界所疑虑「中制BNT疫苗」的问题